前兩週,實驗一切順利。低劑量組和中劑量組的大鼠活動正常,進食量和飲水量都和對照組沒差別。可到了第三週,高劑量組的大鼠開始出現異常——有3只大鼠的毛色變得乾枯,進食量減少,還有1只出現了腹瀉。葉之瀾立刻把樣本送到檢測室,結果顯示:大鼠的轉氨酶指標比正常水平高了20%,這意味著肝臟可能受到了損傷。
“康啟生物的法務已經來電話了,問要不要暫停實驗。”陳教授在電話裡的聲音有些沉重,“還有,綠研的張經理不知道從哪聽說了實驗異常,在行業群裡說我們的紅海素有毒性,現在已經有兩家合作方來問情況了。”
蕭凡拿著檢測報告,坐在動物房外的長椅上,心裡像壓了塊石頭。葉之瀾走過來,遞給他一瓶水:“我查了文獻,Wistar大鼠的肝臟代謝酶和人類不一樣,對某些化合物的耐受性會更低。要不我們調整劑量,把高劑量組降到200毫克/千克,同時加做人類肝細胞的體外實驗,看看紅海素對人類細胞有沒有毒性。”
蕭凡抬起頭,眼裡重新有了光:“好!就這麼辦。你負責聯絡細胞庫,採購人類肝細胞,我來調整實驗方案,再寫一份澄清說明,把大鼠和人類的代謝差異講清楚,發給合作方。”
調整後的實驗很快有了結果。200毫克/千克劑量組的大鼠轉氨酶指標恢復正常,毛色和進食量也回到了正常水平。人類肝細胞實驗更讓他們驚喜——紅海素不僅沒有損傷肝細胞,反而能提高細胞內的抗氧化酶活性,比維生素E的效果還高3倍。葉之瀾把實驗資料做成報告,連同澄清說明一起發給合作方,之前的質疑聲很快就消失了,綠研散佈的謠言也不攻自破。
與此同時,提純工藝的測試也取得了突破。國產膜廠商提供的陶瓷膜在連續使用100小時後,分離效率只下降了2%,穩定性完全符合要求。葉之瀾用兩步法提純出的紅海素成品,純度達到99.7%,成本降到3200元/克,比最初的方案降低了60%。張工拿到檢測報告後,立刻安排了第三期資金的撥付,1000萬很快到賬,用於規模化生產車間的設計和裝置採購。
這天晚上,蕭凡和葉之瀾留在實驗室整理資料。窗外的月光透過窗戶,灑在辦公桌上的實驗記錄上,上面密密麻麻寫滿了引數和結果。葉之瀾突然說:“你還記得第一次做小試的時候嗎?我們連續熬了三個通宵,結果藻株全褐化了,當時我還哭了。”
蕭凡笑了:“怎麼不記得?你還說再也不想碰藻株了,結果第二天又最早到實驗室。”
“那時候哪想到,我們能走到中試,還能和康啟生物合作。”葉之瀾看著培養箱裡的藻株,眼裡滿是溫柔,“不過我總覺得,這還不是終點。等規模化生產車間建起來,我們還要最佳化工藝,把成本再降一點,讓紅海素能用到更多地方——比如做成護膚品,或者加到保健品裡,幫助更多人。”
蕭凡點點頭,開啟電腦,調出規模化生產車間的初步設計圖:“張工說明天會帶設計院的人過來,和我們一起討論車間的佈局。發酵罐要按L的規格來建,還要留出走道和取樣區,另外,提純車間得單獨隔開,避免汙染。”
葉之瀾湊過來看設計圖,手指在螢幕上點了點:“這裡可以加一個原料儲存間,深海微量元素和代謝產物要分開存放,還有,廢水處理系統也得考慮進去,不能汙染環境。”
兩人就這樣一邊討論,一邊修改設計圖,不知不覺天已經亮了。實驗室外傳來腳步聲,陳教授拿著一份檔案走進來,臉上帶著笑容:“省科技廳剛剛發來訊息,我們的紅海素專案入選了‘重點科技攻關專案’,能拿到200萬的補貼,還能優先對接臨床實驗機構——等規模化生產完成,我們就能啟動臨床實驗,離藥品上市又近了一步。”
蕭凡和葉之瀾對視一眼,都從對方眼裡看到了期待。他們知道,中試的成功只是一個新的開始,接下來還有規模化生產、臨床實驗、市場推廣等無數個挑戰等著他們。但就像之前一次次攻克難題那樣,只要他們一起努力,一步一個腳印,總有一天,紅海素會從實驗室裡的樣品,變成真正能造福人類的產品。
。定堅而暖溫,苗火小的燒燃團一像,晃輕輕中晨在藻的紅淡,上株藻的裡箱養培在落,來進照戶窗過
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