在市場表現方面，儘管公司目前暫未有產品上市銷售，但市場對公司的關注度持續提升。公司的股票在北交所上市後，受到了投資者的廣泛關注，股價波動反映了市場對公司未來發展的預期。公司積極與國內外的醫療機構、科研機構合作，開展臨床試驗和學術交流活動，提升了公司在市場中的知名度和影響力。

然而，康樂衛士也面臨著諸多挑戰。行業競爭日益激烈，HPV 疫苗市場競爭激烈，國內外眾多企業紛紛佈局該領域。目前國內已上市五款 HPV 疫苗，包括萬泰生物的二價 HPV 疫苗、GSK 的二價 HPV 疫苗、上海澤潤的二價 HPV 疫苗、默沙東的四價 HPV 疫苗和九價 HPV 疫苗，其中默沙東佔據 90% 市場份額，萬泰生物則在低價次市場成長性較高。此外，截至 2022 年末，正處於臨床研究階段的 HPV 疫苗共有 20 種，包括二價疫苗 3 款，三價疫苗 1 款，四價疫苗 5 款，六價疫苗 1 款，九價疫苗 6 款，十一價疫苗、十四價疫苗、十五價疫苗和十七價疫苗各 1 款 。在這樣的競爭環境下，康樂衛士需要不斷提升自身的核心競爭力，加快研發進度，提高產品質量和效能，才能在市場中佔據一席之地。

研發風險也是公司面臨的重要挑戰之一。HPV 疫苗研發週期長、投入大、技術難度高，存在諸多不確定性因素。在研發過程中，可能會遇到技術難題、臨床試驗失敗等風險，這些都可能導致研發進度延遲或研發成本增加。如果公司不能及時解決這些問題，將對公司的發展產生不利影響。

資金壓力也是公司需要面對的現實問題。由於疫苗產品均處於研發階段，康樂衛士當前尚無疫苗產品上市銷售，公司也尚未實現盈利。2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度，公司的營業收入分別為 1340 萬元、8.6 萬元、27.5 萬元、190.1 萬元和 160.1 萬元；淨利潤分別為 - 4195 萬元、-1.5 億元、-3.8 億元、-2.9 億和 - 2.3 億元，在近五年時間內，公司已虧損約 10 億元 。為了維持研發工作的持續進行，公司需要不斷投入大量資金。儘管公司透過上市募集了一定資金，但仍然面臨資金壓力。公司需要合理規劃資金使用，提高資金使用效率，同時積極尋求更多的融資渠道，以滿足公司發展的資金需求。

新程：港股上市與未來藍圖

（一）謀劃港股上市

2023 年 12 月 26 日，北交所上市公司康樂衛士（.BJ）宣佈擬登陸港交所主機板，這一訊息猶如一顆投入市場湖面的石子，激起層層漣漪。從公司戰略層面來看，此次擬赴港上市有著多方面的考量。

從資金需求角度而言，疫苗研發是一場需要持續鉅額資金投入的持久戰。康樂衛士自成立以來，一直專注於 HPV 疫苗及其他多種疫苗的研發，研發費用高昂。儘管此前透過新三板掛牌、北交所上市等方式募集了一定資金，但隨著研發專案的不斷推進，尤其是多個專案進入臨床試驗階段，資金消耗進一步加快。據公開資料顯示，2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度，公司研發費用分別為 2295.44 萬、1.18 億、2.18 億、2.37 億、1.77 億，累計約近 8 億元人民幣 。長期的高額研發投入使得公司面臨較大的資金壓力，而港股市場作為一個國際化的融資平臺，擁有豐富的資金資源和多元化的投資者群體，能夠為公司提供更廣闊的融資渠道，滿足其後續研發和產業化建設的資金需求。

從國際化戰略佈局來看，香港作為國際金融中心，連線著全球資本市場，在國際投資者中具有較高的認可度和影響力。據港交所釋出的《現貨市場交易研究調查 2020》，港交所外地機構投資者佔市場總成交額的 36%，外地個人投資者的交易比重為 5% 。康樂衛士透過在港交所上市，可以藉助這一平臺，吸引國際投資者的關注和資金支援，提升公司在國際市場的知名度和品牌形象，為公司產品未來走向國際市場奠定堅實的資本和品牌基礎。公司計劃將上市募集資金用於國際臨床及本土化生產、國際市場拓展等方面，這充分體現了其藉助港股上市加速國際化程序的戰略意圖。

在 2024 年 1 月 29 日，康樂衛士正式向港交所遞交招股書，中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。若此次港股上市成功，康樂衛士將成為首家 “北 + H” 上市公司，這不僅是公司發展歷程中的一個重要里程碑，也將為其在資本市場和國際市場的發展帶來新的機遇和挑戰。

（二）未來發展展望

展望未來，康樂衛士在 HPV 疫苗及其他疫苗領域展現出廣闊的研發前景。在 HPV 疫苗方面，公司的三價 HPV 疫苗預計將於 2024 年年底前在中國提交 BLA（生物製品許可證申請）。該疫苗專為保護東亞女性而設計，相較於現有二價和四價 HPV 疫苗，它能將東亞女性宮頸癌的預防率從 70% 提高到 78% 。這一顯著的預防率提升，使得三價 HPV 疫苗在市場上具有獨特的競爭優勢。從市場定位來看，公司預計三價 HPV 疫苗的定價會高於目前市售的國產二價 HPV 疫苗，低於目前市售的進口四價 HPV 疫苗，這種定價策略既能滿足對價格相對敏感但又追求更高預防效果的消費群體需求，又能在市場競爭中找到合理的價格定位，有望在上市後迅速開啟市場，獲得一定的市場份額。

公司的九價 HPV 疫苗（女性適應症）預計於 2025 年同步在中國及印尼遞交 BLA，且該疫苗是中國首家啟動男性適應症臨床，且唯一處於 Ⅲ 期臨床的國產 HPV 疫苗，預計將在 2027 年提交 BLA 申請。隨著人們健康意識的提高和對 HPV 疫苗認知的加深，九價 HPV 疫苗的市場需求持續增長。尤其是在男性 HPV 疫苗市場，目前國內尚無獲批產品，市場空白較大。康樂衛士在九價 HPV 疫苗男性適應症研發上的領先優勢，使其有望在未來填補這一市場空白，成為該領域的開拓者。預計在上市後，九價 HPV 疫苗（男性適應症）將憑藉其先發優勢和技術優勢，吸引大量的男性消費者，成為公司重要的盈利增長點。

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