地舒單抗生物類似藥邁利舒在 2023 年 3 月底上市，主要用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症。國內商業化方面，截至 2023 年第三季度，准入醫院數量 327 家，銷售支數 4.70 萬支；海外商業化方面，已與巴基斯坦、埃及 2 個國家簽署正式協議。根據 2018 年國家衛健委釋出的骨質疏鬆症流行病學調查結果資料，中國 50 歲以上人群骨質疏鬆症患病率為 19.2%，其中女性為 32.1%，男性為 6.9%；根據流行病學資料估算，目前中國骨質疏鬆症患病人數約為 9000 萬，其中女性約 7000 萬 。龐大的患者基數和良好的市場推廣，使得邁利舒的銷售前景十分廣闊。

這些已上市產品的市場表現不僅為邁威生物帶來了收入增長，也提升了公司在生物醫藥市場的知名度和影響力，為後續產品的商業化奠定了堅實的基礎。

戰略合作與國際化

在推進產品商業化的同時，邁威生物積極開展戰略合作，加速國際化佈局。2024 年 12 月 11 日，邁威生物與沙烏地阿拉伯製藥公司 TABUK PHARCEUTICAL NUFACTURING COANY 就兩款生物類似藥達成戰略合作，並於中東國際製藥原料展覽會期間簽署戰略許可協議。根據協議，TABUK 將負責產品在中東北非地區約定的多個國家的註冊和商業化。

作為 “一帶一路” 倡議重要的共建合作區域，中東北非地區的醫藥市場擁有巨大發展潛力。近年來，當地製藥業發展迅猛，預計市場規模將在 2025 年增至 600 億美元。根據 IQVIA 的報告，到 2028 年，該地區醫藥市場的年複合增長率將保持 5.8%-6.8%。沙烏地阿拉伯已在其 “願景 2030” 計劃中將生物技術和生物醫藥列為支柱產業，為邁威生物的進入提供了良好的政策環境 。

邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示，此次合作將以沙烏地阿拉伯為中心，藉助 TABUK 的廣泛業務佈局，輻射區域內多個國家和近 5 億人口，進一步提升中國高品質生物藥在當地患者中的可及性。TABUK 作為沙烏地阿拉伯國內頭部製藥公司，業務遍及中東和北非地區，擁有四處技術領先的生產基地，具備豐富的藥品註冊和商業化經驗，能夠為邁威生物的產品在該地區的推廣提供有力支援。

此外，邁威生物還在積極拓展其他海外市場，與多個國家和地區的合作伙伴開展洽談，推動產品的國際化程序。透過與國際藥企的合作，邁威生物不僅能夠將產品推向更廣闊的市場，還能學習國際先進的研發、生產和管理經驗，提升自身的綜合實力，在全球生物醫藥舞臺上展現中國創新藥企的風采。

未來：前景無限

研發展望

展望未來，邁威生物在研產品管線前景廣闊。以 Nectin-4 ADC（92821）為例，其在尿路上皮癌後線治療中展現出優異的療效，ORR 達到 62%，非頭對頭比較中優於同類產品 Seagen 的 Nectin-4 ADC Enfortub vedotin 在不同研究中的 ORR（約 40%-44% 左右） 。在尿路上皮癌治療領域，NECTIN-4 ADC 聯用 PD-1 單抗療法有望取代鉑類化療成為一線標準療法，且具備進一步進入 BC 圍手術期治療的潛力。考慮到尿路上皮癌在海外是大瘤種（美國 2023 年約有 8.2 萬例患者確診膀胱癌，歐洲約有 20 萬例患者確診膀胱癌，膀胱癌中有超過 90% 是尿路上皮癌），多個具備 PD-1/PD-L1 且未佈局 Nectin-4 ADC 的 C 需要該類產品補充其在尿路上皮癌領域的佈局。邁威生物的 Nectin-4 ADC 92821 目前進度相對領先、已披露資料優異，未來海外授權及放量潛力巨大。預計在中性假設下，尿路上皮癌一線治療適應症美國市場銷售峰值有望達 8.4 億美元，歐洲市場銷售峰值有望達 7.0 億美元；BC 圍手術期治療適應症美國市場銷售峰值有望達 5.3 億美元，歐洲市場銷售峰值有望達 3.4 億美元 。國內市場方面，92821 尿路上皮癌適應症市場銷售峰值也有望達 22.5 億元。

除了 Nectin-4 ADC，邁威生物 ADC 管線中的 TROP-2 ADC、B7-H3 ADC 已進入 1 期臨床，同樣備受關注。白蛋白升白藥 80511 即將進入 BLA 階段，自研眼科 VEGF 單抗 90211 目前已在 3 期臨床，CD47/PD-L1 雙抗 63211、ST2 單抗 91911、TRSS6 單抗、IL-11 單抗、α-toxin 單抗等多個產品處於早期臨床開發階段，這些產品在各自的治療領域都具有獨特的創新點和市場潛力，有望為患者帶來更多有效的治療選擇，也將為邁威生物的未來發展注入強大動力。

戰略規劃

在戰略規劃方面，邁威生物積極佈局，展現出明確的發展方向。2024 年 12 月 15 日晚間，邁威生物釋出公告，公司擬在境外發行 H 股並在港交所主機板上市，旨在滿足公司經營發展的資金需求，實現公司可持續發展，提升公司國際化水平。這一舉措將構建 “A+H” 雙融資架構，為公司的研發投入、市場拓展和國際化程序提供更充足的資金支援。隨著港股 IPO 市場的回暖，邁威生物的赴港上市計劃有望加速其國際化步伐，進一步提升公司在國際資本市場的知名度和影響力 。

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