“沒問題。”周教授爽快地答應，“樣品我讓助理明天寄給你。不過，凱瑞的採購流程你也知道，涉及到新供應商的准入，可能需要一段時間。”

回到公司後，林夏立刻投入到催化劑的相容性實驗中。她將周教授提供的新型催化劑加入 KR-037 的反應體系，調整反應條件，監測反應程序和產物純度。實驗結果超出了預期：手性純度穩定在99.8%以上，反應時間縮短了20%，催化劑用量減少了30%，生產成本大幅降低。

林夏將實驗結果整理成詳細的報告，提交給了專案負責人和採購部。然而，採購部卻提出了異議：“周教授的公司是初創企業，沒有大規模生產的資質證明，而且我們對他們的質量控制體系不瞭解。按照公司規定，新供應商准入需要至少三個月的稽核期，恐怕趕不上 KR-037 的工藝定型。”

“三個月？那我們的工藝最佳化計劃就得擱淺了。”林夏急得直跺腳，“這款催化劑能讓我們的生產成本降低近30%，而且能提高產品的穩定性，錯過太可惜了。”

專案負責人也很為難：“採購部的規定也不是沒有道理，質量控制是底線。要不你和周教授的公司溝通一下，看看能不能提供更詳細的質量體系檔案，我們申請加急稽核？”

林夏立刻聯絡了周教授。周教授表示，公司雖然是初創企業，但質量控制體系完全按照 G（藥品生產質量管理規範）要求建立，而且已經通過了第三方檢測機構的認證。他很快將相關檔案和檢測報告發給了林夏。

林夏拿著檔案再次找到採購部：“這是周教授公司的質量體系檔案和檢測報告，他們的生產裝置和檢測儀器都是行業頂尖水平，而且已經為幾家小型藥企提供過催化劑，反饋都很好。”她頓了頓，補充道，“我們可以簽訂試用協議，先採購一批催化劑進行中試生產，如果質量穩定，再簽訂長期合作協議。這樣既能控制風險，又能推進工藝最佳化。”

採購部經理猶豫了一下，最終同意了：“可以先申請加急稽核，不過需要技術部和質量部共同出具評估報告。你儘快協調相關部門，一週內給我答覆。”

接下來的一週，林夏馬不停蹄地協調技術部、質量部對周教授的公司進行評估。她帶著團隊成員走訪了周教授的實驗室和生產車間，核實生產裝置、質量控制流程和檢測方法。評估結果顯示，周教授的公司完全具備大規模生產的能力，質量控制體系也符合要求。

採購部最終通過了新供應商的准入申請，與周教授的公司簽訂了試用協議。中試生產的結果顯示，使用新型催化劑後，KR-037 的產品質量穩定，生產成本大幅降低，專案的市場競爭力顯著提升。

就在林夏以為一切都在順利推進時，一場突如其來的危機打破了平靜。

這天早上，林夏剛到公司，就被質量部經理叫到了辦公室。質量部經理臉色凝重，將一份檢測報告放在她面前：“這是昨天中試產品的穩定性檢測結果，產品在加速穩定性試驗（40℃、75%RH）條件下放置十天後，出現了微量的降解產物，含量雖然還在限度範圍內，但趨勢不太好。”

林夏的心跳瞬間加速，她快速翻閱檢測報告。降解產物的結構已經初步確定，是 KR-037 在高溫高溼條件下發生水解反應生成的。“這不可能，”她難以置信地說，“我們在工藝中已經加入了穩定劑，而且之前的穩定性試驗一直很順利，為什麼這次會出現降解產物？”

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