當暴露量是人體推薦量的0.12~0.27倍時,雄犬可見睪丸生精上皮細胞過少、附睪中可見脫落的生精上皮細胞。
這一資料,在侖伐替尼內是0.02倍~0.09倍時即可出現相同損害。
在猴和大鼠體內,暴露量分別為臨床推薦劑量的0.4~1.91倍、60~131倍時,猴和大鼠可見卵巢卵泡閉鎖。
而侖伐替尼的資料為0.2~0.8倍、10~44倍。
這一結果讓所有研究人員振奮不已。
即便與價格是索拉非尼兩倍的侖伐替尼相比,第七號化合物對生育力的影響也更小,對人體的損害也更少!
後續的胚胎發育毒性研究、對幼年動物毒性的研究、致癌性以及各類急性毒性、致突變性、肝毒性、心臟毒性等的分析,都出乎意料的好。
藥代動力學結果也隨即出爐。
第七號化合物一共進行了四組藥代實驗,分別是健康成年受試者、肝功能不全者、腎功能不全者和實體肝癌腫瘤成年受試者。
資料顯示,吸收層面,口服給藥後,第七號化合物被迅速吸收,在給藥後的一到四小時內就能達到峰值。
而且,食物不影響吸收,也幾乎無法減緩吸收速度。
物料平衡研究資料表明該化合物的絕對生物利用度大概是百分之九十五。
而這一資料,侖伐替尼是75%!
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