測試進行到第二週,李阿姨的ACR值降到了268/g;第三週,降到了245/g;到了第四周,當葉之瀾拿著檢測報告走進病房時,李阿姨激動得眼淚都掉了下來:“降到210了!王主任說這是五年來第一次降這麼多!”葉之瀾也很開心,趕緊把資料記錄下來:“繼續堅持,我們再觀察幾周,說不定還能降得更多。”
這個意外的收穫讓蕭凡和葉之瀾看到了紅海素的更多可能性。他們在臨床例會上提出,想在Ⅰ期臨床結束後,向藥監局申請“糖尿病腎病”作為Ⅱ期臨床的拓展適應症。康啟生物的李總監一開始有點猶豫:“再增加適應症,研發成本又要增加,而且週期會更長。”
但當蕭凡拿出李阿姨的ACR變化曲線,以及王主任提供的“糖尿病腎病患者基數資料”(僅本省就有超過50萬患者)時,李總監沉默了。“這個市場確實大,”他終於鬆口,“但你們得保證,不能影響現有肝損傷適應症的臨床進度。”“放心,”蕭凡說,“我們可以組建兩個小組,一個負責肝損傷臨床資料整理,一個負責糖尿病腎病的前期研究,並行推進。”
這天晚上,蕭凡和葉之瀾留在臨床實驗樓整理資料。窗外的月光透過窗戶,落在堆滿報告的桌子上。葉之瀾突然指著一份報告說:“你看陳默的SOD活性,從用藥前的120U/升到了186U/,比其他受試者提升得都多。”蕭凡湊過去看,發現陳默的體重指數(B)偏低,之前有輕度營養不良——或許是因為營養不良導致體內抗氧化酶儲備不足,所以紅海素的效果更明顯?
“明天我去問問陳默的飲食情況,”蕭凡把這個發現記在筆記本上,“說不定能為後續的‘個體化用藥方案’提供參考。”葉之瀾點點頭,又翻到李阿姨的報告:“她的腎臟氧化應激指標也在下降,說明紅海素不僅能啟用Nrf2,還能直接減少腎臟的氧化損傷,這個機制值得深入研究。”
兩人聊到深夜,走廊裡的燈光漸漸暗了下來。蕭凡收拾報告時,不小心碰掉了桌角的一個資料夾,裡面掉出一張照片——是去年車間試產時,他和葉之瀾在L發酵罐前的合影,照片上的兩人穿著無菌服,臉上滿是疲憊,卻笑得很開心。
“時間過得真快,”葉之瀾拿起照片,輕輕擦了擦上面的灰塵,“那時候還在擔心藻液純度,現在都已經在臨床看到效果了。”蕭凡接過照片,放進自己的錢包裡:“這才只是開始,等Ⅱ期臨床成功,我們還要推進Ⅲ期,讓更多人用得上這個藥。”
第二天早上,蕭凡剛到觀察室,就看見陳默拿著一個保溫桶站在門口。“這是我媽做的包子,韭菜雞蛋餡的,她說讓你們嚐嚐,”陳默把保溫桶遞過來,“昨天我跟她講了Nrf2通路,她沒聽懂,卻記住了你說的‘這藥能幫到很多人’,非要讓我帶點包子來謝謝你們。”
蕭凡接過保溫桶,裡面的包子還冒著熱氣。他拿出一個遞給葉之瀾,咬了一口,韭菜的清香在嘴裡散開——這是他吃過最好吃的包子,不是因為味道,而是因為裡面藏著的期待和信任。
觀察室裡,陳默正拿著科普手冊給張叔講解;病房裡,李阿姨在跟王主任討論下週的檢測計劃;走廊上,技術員們推著儀器匆匆走過,準備給下一批受試者做檢查。陽光透過窗戶,灑在每個人的身上,也灑在那些寫滿資料的報告上——紅海素的臨床之路,還在繼續,而每一個小小的進步,每一次細微的改善,都在朝著“幫到人”的目標靠近。
葉之瀾看著手裡的包子,又看了看蕭凡,突然笑著說:“等Ⅰ期臨床結束,我們請所有受試者吃頓飯吧,就當是感謝他們的信任。”蕭凡點點頭:“好啊,到時候讓陳默媽媽也來,跟她好好講講,她兒子參與的這個實驗,以後能幫到多少像她一樣的人。”
遠處的臨床實驗樓外,春天的陽光正好,路邊的小樹發了新芽,像極了那些在實驗中慢慢好轉的生命,在時光裡積蓄著力量,等待著綻放的那天。
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