卡爾·施密特正在向高層彙報K療法“同情使用”計劃首月的執行情況。

“截至昨日，歐盟範圍內（含瑞士、挪威等聯絡國）共批准了41例同情使用申請。

涉及胰臟癌、膽管癌、多形性膠質母細胞瘤等八種實體瘤。

目前已完成治療22例。”

“早期資料顯示：客觀緩解率（ORR）81.

82%，安全性方面，3級及以上不良反應發生率4.

%，主要為可控的細胞因子釋放綜合徵和肝功能一過性損傷，無治療相關死亡。”

“透過法蘭克福映象中心的資料通道執行平穩，聯合監督委員會召開了三次會議，對一例疑似非預期嚴重不良事件進行了審查，認定均與基礎疾病進展相關，未要求中斷計劃。”

“患者組織和媒體反饋總體積極，認為這是監管靈活性與患者權益保障的良好平衡。”

“但是，”卡爾話鋒一轉，“我們也觀察到一些挑戰。

首先，治療費用高昂，即使銳行承擔了部分監測成本，大部分費用仍需各國醫保或患者自付，公平性問題凸顯。

其次，部分成員國對同情使用擴大化表示擔憂，認為可能削弱正式審批程式的權威性，變相鼓勵醫療旅遊。

最後，銳行方面提出的療效風險共擔保險模式，在歐洲面臨複雜的保險法規障礙。”

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