金葫利水方的第一批臨床試驗資料回來的那天,林越正在產業園看法國人發來的合資協議。
老孫推門進來的時候,手裡的傳真紙還在抖。“林常委,省中醫院肝病科的資料出來了!”他的聲音發顫,像是跑了一千米剛停下來。林越接過傳真紙,三十例患者的表格,密密麻麻的數字,每一項都標著治療前後的對比。他一行一行地看。
第一例,男,五十八歲,乙肝後肝硬化,腹水中度,治療前白蛋白二十八,西周後白蛋白三十西,腹水消退,出院。第二例,女,六十三歲,酒精性肝硬化,腹水重度,治療前白蛋白二十西,西周後白蛋白三十一,腹水明顯減少,繼續治療。第三例,男,七十一歲,丙肝後肝硬化,腹水重度伴腎功能不全,治療前白蛋白二十一,西周後白蛋白二十三,腹水增長速度明顯減緩,生存期延長。
林越翻到最後一頁,總有效率百分之九十。六例患者白蛋白回升到了正常範圍。三例無效的都是肝癌晚期合併腎功能不全。主任醫師在報告末尾手寫了一行字:“該方對肝硬化腹水療效顯著,遠超預期。建議儘快轉化為新藥,惠及更多患者。”
林越把報告放下,看著老孫。“省中醫院那邊怎麼說?”
“主任醫師說,這個方子比他們現在用的中西醫結合方案效果都好。他們想繼續做擴大臨床,問我們能不能再提供一百人份的樣品。”
“給。兩百人份。讓他們把資料做紮實,不良反應、禁忌症、注意事項全部列清楚。新藥申報需要這些東西。”
老孫在本子上記下來,又抬起頭。“林常委,金葫利水方的新藥申報,藥監局那邊我問過了。三類中藥新藥,要做三期臨床。一期做健康人,二期做患者,三期做大樣本多中心。全套下來,兩到三年,三千萬到五千萬。”
“做。錢從產業園研發經費裡出。”
“那降壓茶和降糖茶呢?”
“同步做。三個品種,三個團隊,不衝突。”
老孫在本子上又寫了一行字,轉身要走。林越叫住他。“老孫,還有一件事。金葫利水方的專利,己經進了實審。年底之前應該能拿到證書。你讓老馬把穩定性考察的資料再整理一遍,二十年效期的資料,要做到藥監局挑不出毛病。”
老孫點了點頭,走了。林越站起來,走到窗前。窗外製劑樓的煙囪冒著白煙,春風把煙吹散了,飄向遠處山坡上的連翹山。連翹花己經謝了,果子還沒熟,綠油油的,藏在葉子後面。
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